Couplemètre – du test à la conformité
Depuis plusieurs semaines Cédric, un de nos ingénieurs Qualité, travaille pour une entreprise qui développe et produit une offre pharmaceutique vétérinaire et nutritionnelle. Sa mission ? Qualifier un couplemètre.
Un couplemètre est un équipement de contrôle qualification qui mesure le couple vissage/dévissage d’un flacon. L’objectif est de vérifier que l’équipement fonctionne conformément aux spécifications du fournisseur. En définissant un critère d’acceptation minimum sous lequel le flacon est susceptible de fuir, le producteur s’assure de fournir des flacons intègres à ses clients.
Après une prise de connaissance du fonctionnement de l’équipement et de sa documentation technique, la phase de rédaction des protocoles de qualification débute. Revus ensuite par d’autres consultants, ceux-ci sont envoyés au client pour validation et signature. Pendant le délai de revue, les SOPs (Standard Operating Procedures) sont rédigés et suivent le même cycle de vérification/ validation afin de garantir leur qualité.
Une fois les différents protocoles et procédures validés, Cédric fera le déplacement chez le client afin de réaliser les tests et former les techniciens internes à l’utilisation de l’équipement.
Ces différentes étapes permettront au client de disposer d’un équipement et d’une méthode qui lui fourniront, avec un haut degré d’assurance, de mesures fiables et robustes lors de ses contrôles qualité.