Cas pratique d'approche sur la révision de l'annexe 1 du Volume 4 de l'Eudralex
Depuis 2015, l'EMEA travaille sur la révision de l'annexe 1 du Volume 4 de l'Eudralex qui traite de la fabrication des médicaments stériles.
Cette révision était en appel de commentaires jusqu'en juillet 2020.
A ce jour, il n'y a pas de détail sur le moment et l'organisation de la mise en place de la révision, cependant les opérateurs commencent à très sérieusement se préparer à son arrivée.
Dans ce webinaire, nos experts vous présentent une expérience terrain de mise en place d'amélioration dans l'optique d'y répondre. Ce webinaire a été fait en français par Jean-François et Gabriel.