Pharmacien Industriel

Nalys est une société d’expertise dédié aux projets technologiques à haute valeur ajoutée.
Grâce à nos valeurs fortes et notre système de management adhocratique, nous faisons partie des acteurs les plus dynamiques du secteur de l’ingénierie.
Nous repoussons les frontières de l’innovation pour aider des acteurs majeurs des industries de l’automobile, des Telecom et des sciences de la vie à développer des produits et services novateurs.
Découvrez comment vous pouvez donner un sens à votre passion sur www.nalys-group.com

A propos du poste :

Après une journée d’introduction pour échanger sur la vision Nalys et rencontrer les équipes, j’intègre un projet global dont le principal objectif est de mener à bien un projet au sein de l’entité PDS (Pharmaceutical Development Services) (75 pers.)
Je suis rattaché au Responsable Qualité PDS, qui est également pharmacien responsable intérimaire du site.
 

Votre rôle :

Qualité système

• Participer à la mise en place d’un système qualité conforme à la réglementation et aux exigences Corporate et clients définies
• Participer aux audits internes, puis aux audits externes
• Participer à la préparation des inspections réglementaires et audits clients PDS
• Travailler en interface avec l’équipe qualité DPS et en conformité avec l’organisation qualité site en place
• Suivre les indicateurs qualité PDS
• Etre support pour approuver les CAPA/OOS/déviations dans les temps définis
• Approuver les change control liés aux activités PDS

Qualité produit

• Statuer sur la conformité des productions PDS et procéder à la confirmation/ certification des lots
• Coordonner les investigations suite aux non-conformités
• Etre force de proposition pour la mise en place d’actions correctives / préventives

Culture qualité

• Intervenir sur des sujets qualité auprès de la production, du laboratoire
• Participer à des formations
• Participer à l’affichage qualité PDS mensuel

Relation clients PDS

• Etre l’interface qualité des clients
• Approuver la documentation liée aux projets PDS (master batch record, protocole, rapport, monographies…)

Votre expertise/profil :

• Impérativement pharmacien thésé avec expérience significative (minimum 6 ans) en assurance qualité et/ou production formes sèches.
• Anglais professionnel exigé
• Connaissance des référentiels pharmaceutiques (dont FDA) et de leur application
• Grande capacité à travailler en équipe
• Autonomie et sens des responsabilités
• Personne de terrain

A propos de nous :

Venez participer au rêve fou que nous poursuivons depuis sa création! Bâtissez avec nous la société d’ingénieurs que nous voulons tous!
Que ce soit sur des challenges pointus ou sur des after-work entre Nalysiens, 3 valeurs sont au cœur de l’ensemble de nos projets: CONVIVIALITE, ENTREPREUNARIAT et PERFORMANCE!
Le pôle Life Sciences est le plus conséquent au sein de Nalys, notre dicton: « One Team, One Goal! » Si votre passion s’étend dans l’assurance qualité, dans la validation, l’automation ou le management de projets, vous avez trouvé le lieu idéal!
Vous voulez jouer un rôle important dans le développement des traitements contre les maladies rares? Tel est le challenge qui vous a été lancé pour permettre a beaucoup de personnes de vivre, A LEUR TOUR, leurs rêves!

Vous souhaitez nous rencontrer?   

N’hésitez pas à envoyer votre CV à Yoshi ESAKU: yesaku@nalys-group.com ou me contacter au +33 (0)6 72.82.23.59