Nalys est une société de conseil dédié aux projets technologiques à haute valeur ajoutée.
Grâce à nos valeurs fortes et notre système de management adhocratique, nous faisons partie des acteurs les plus dynamiques du secteur de l’ingénierie.
Nous repoussons les frontières de l’innovation pour aider des acteurs majeurs des industries de l’automobile, des Telecom et des sciences de la vie à développer des produits et services novateurs

Découvrez comment vous pouvez donner un sens à votre passion sur www.nalys-group.com

A propos du poste

Vous interviendrez en appui aux décisions et opérations liées à la qualification et la validation dans le cadre d’un projet de production de médicaments dérivés du plasma sanguin
En effet, vous aurez un poste polyvalent, mélangeant à la fois la dynamique apportée par les activités très « terrain » et l’expertise et la rigueur des aspects documentaires, le tout dans un environnement GMP et très prochainement FDA.

• Vous monitorerez la conception, l’installation et la mise en route conformément au cahier des charges des équipements de production et de laboratoire.
• Vous participerez activement aux tests de validation (FAT, SAT, etc.)
• Vous aurez également un rôle à jouer sur la qualification des infrastructures
• Vous gèrerez la documentation des protocoles, rapports de validation et éléments critiques conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication et textes de régulation FDA.
• Vous aurez en charge le développement, l’amélioration et l’implémentation des procédures de nettoyage propres à chaque type de produits et de matériels.
• La préparation et l’exécution des protocoles ainsi que l’analyse des risques sur l’ensemble des équipements de nettoyage
• Vous pourrez être amené à avoir d’autres fonction en fonction de l’activité

Vous suivrez une formation en début de mission et intègrerez une équipe très dynamique et accueillante.

A propos de vous

• Vous possédez un Master ou un diplôme d’ingénieur dans le domaine pharmaceutique ou des sciences biomédicales.
• Vous avez au moins 2 ans d’expérience en qualité d’expert en Qualification-Validation
• Vous maitrisez parfaitement le cycle en V
• Vous avez une connaissance poussée des textes de régulations FDA, notamment le 2 CFR part 11
• Nous sommes très attachés à nos valeurs d’entreprise et espérons que vous les partagerez.

A propos de nous

Nalys est une entreprise humaine. Nous vous donnerons la possibilité de vous challenger tout en occupant une fonction que vous aimez.
Que vous soyez rêveur, aventurier ou créatif, vous trouverez le moyen de vous épanouir dans un domaine qui vous passionne.
Et parce que nos valeurs sont plus que des mots, nous investissons chaque année 7% de notre chiffre d’affaires dans l’innovation,
le développement de votre expertise tout en vous donnant le temps et les outils pour dépasser vos ambitions.