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Ingénieur Cleaning Validation

Contrat CDI

location France - Lyon

Nalys est une société de conseil dédié aux projets technologiques à haute valeur ajoutée.
Grâce à nos valeurs fortes et notre système de management adhocratique, nous faisons partie des acteurs les plus dynamiques du secteur de l’ingénierie.
Nous repoussons les frontières de l’innovation pour aider des acteurs majeurs des industries de l’automobile, des Telecom
et des sciences de la vie à développer des produits et services novateurs
Découvrez comment vous pouvez donner un sens à votre passion sur www.nalys-group.com

A propos du poste

Votre rôle sera de veiller à ce que les contaminants soient retirés des équipements, que les processus de nettoyage des installations soient maitrisés afin de s'assurer que les produits pharmaceutiques fabriqués peuvent être utilisés en toute sécurité.
En tant qu'expert en cleaning / validation, vos responsabilités comprendront :

  • La conception, le développement, la mise en œuvre des programmes de nettoyage probants en fonction des types de produits et d'utilités.
  • Vous préparerez et exécuterez les protocoles et les analyses des risques des équipements de nettoyage multiples
  • Vous effectuerez les analyses, la revue documentaire afin d’évaluer l'état du matériel de validation pour le nettoyage
  • Vous serez responsable de l'analyse des données, des résultats et de la présentation de vos conclusions et recommandations afin que le projet soit mis en œuvre selon un calendrier défini , des polices et des procédures et ce dans un environnement GMP et FDA. Vous fournissez des approches cohérentes en accord avec les règlements et les SOP.
  • Vous suivrez des échantillons et participerez à l’analyse des résultats
  • Vous générez et résolvez des écarts de protocoles ou déviations.
  • Vous communiquerez efficacement, interagissant à plusieurs niveaux de l'organisation

 

A propos de vous

  • Vous détenez un Master en Pharmaceutique ou études connexes
  • Vous avez une première expérience probante en tant qu'ingénieur en cleaning et validation
  • Vous avez une connaissance approfondie de la CIP / SIP et des concepts de PDE, MACO
  • Nous sommes très attachés à nos valeurs d’entreprise et espérons que vous les partagerez

 

A propos de nous

Nalys est une entreprise humaine. Nous vous donnerons la possibilité de vous challenger tout en occupant une fonction que vous aimez.
Que vous soyez rêveur, aventurier ou créatif, vous trouverez le moyen de vous épanouir dans un domaine qui vous passionne.
Et parce que nos valeurs sont plus que des mots, nous investissons chaque année 7% de notre chiffre d’affaires dans l’innovation,
le développement de votre expertise tout en vous donnant le temps et les outils pour dépasser vos ambitions.

Intéressé ? Envoyez-nous votre candidature