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QA Engineer

CDI

location France - Toulouse

Nalys est une société de conseil dédié aux projets technologiques à haute valeur ajoutée.
Grâce à nos valeurs fortes et notre système de management adhocratique, nous faisons partie des acteurs les plus dynamiques du secteur de l’ingénierie.
Nous repoussons les frontières de l’innovation pour aider des acteurs majeurs des industries de l’automobile, des Telecom et des sciences de la vie à développer des produits et services novateurs
Découvrez comment vous pouvez donner un sens à votre passion sur www.nalys-group.com

A propos du poste

Vous ferez partie d'un projet global dont l'objectif est de rationaliser les processus AQ en place. Travaillant pour le Département Assurance Qualité Globale d’un grand laboratoire pharmaceutiques dont les produits sont innovants, vous rejoindrez une équipe d'experts dédiée au maintien d'un niveau élevé et à l'harmonisation des processus d'QA.
En tant qu'expert d'QA, vous vous assurerez que chaque médicament destiné au patient est sûr, efficace et de bonne qualité. Vous vous assurerez également que les opérations de qualité répondent à ces objectifs.

Votre prochain défi comprendra les responsabilités suivantes :

  • Vous allez diriger, concevoir et gérer des programmes, des politiques, des processus, des procédures et des contrôles de qualité. Vous aborderez la politique et les objectifs de qualité et les documenterez.
  • Vous rédigerez et mettrez à jour des SOP, du matériel de formation et d'autres documents liés aux GMP et vous gérerez la documentation conformément aux SOP.
  • Vous effectuerez des opérations de conformité GMP, y compris l'examen des dossiers par lot, l'évaluation des rapports d'incident et le suivi avec tous les répondants, les zones de travail conformément aux SOP.
  • Vous concevrez des protocoles, analyserez les données et effectuerez les vérifications et inspections afin de vérifier la conformité.
  • Vous participerez à l'étude des écarts dans un environnement d'équipes multifonctionnelles et vous les approuverez.
  • Vous rechercherez des résolutions et répondrez aux plaintes des clients .
  • Vous apporterez des solutions CAPA provenant des écarts, des plaintes, des audits et assurerez la mise en œuvre et les suivis corrects.
  • Vous analyserez, examinerez et approuverez les « change controls » et créerez ou ferez les revues « qualité » du produit.
  • Vous analyserez et améliorerez tous les systèmes de qualité, et faciliterez les réunions de l'équipe transversale afin de trouver des solutions.
  • Vous vous assurerez que les performances et la qualité des produits sont conformes aux normes.

 

A propos de vous

  • Vous avez au moins un diplôme de Master Pharmaceutique ou études similaires
  • Vous avez entre 1  & 5 ans d'expérience en tant que QA
  • Vous êtes intéressé par des activités terrain en plus des activités documentaires
  • Nous sommes très attachés à nos valeurs d’entreprise et espérons que vous les partagerez

 

A propos de nous

Nalys est une entreprise humaine. Nous vous donnerons la possibilité de vous challenger tout en occupant une fonction que vous aimez.
Que vous soyez rêveur, aventurier ou créatif, vous trouverez le moyen de vous épanouir dans un domaine qui vous passionne.
Et parce que nos valeurs sont plus que des mots, nous investissons chaque année 7% de notre chiffre d’affaires dans l’innovation,
le développement de votre expertise tout en vous donnant le temps et les outils pour dépasser vos ambitions.

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